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特惠药品大药房/特惠药品/
【安可坦】恩扎卢胺软胶囊(恩杂鲁胺)

产品名称: 安可坦

通用名:恩扎卢胺软胶囊(恩杂鲁胺)

剂型:胶囊        

单位: 盒      规格:40mg*112 astellas

价格:特价中

生产企业:Catalent Pharma Solutions, LLC

产品编码:

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  • 药品概述
  • 详细说明书
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  • 相关内容

医药资讯 政策解读

【药品名称】

通用名:恩扎卢胺软胶囊(有翻译为:恩杂鲁胺)

商品名:安可坦 XTANDI

英文名:Enzalutamide Soft Capsules

 

【药品性状】

白色至灰白色椭圆形软胶囊,一侧印有“ENZ”字样。

 

【适应症】

用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

 

【药品规格】

40mg

 

【用法用量】

推荐剂量:

每日1次,每次160mg(4粒软胶囊)

 

服用方法:

口服,可随餐或空腹服用。软胶囊不应咀嚼、溶解或打开,应以温水整粒吞服。

如果错过服药时间,应尽快补上,不应等到下次服药时间。如果错过了一整天的剂量, 应于第二天以一般每日剂量恢复治疗。

 

【特殊人群】

老年人:

老年人无需调整剂量。

儿童:

本品用于治疗成年男性去势抗性的前列腺癌,因此没有儿童相关的使用数据。

肝功能不全:

轻度、中度或重度肝功能不全(分别为Child-Pugh Class A, B 或C)病人无须调整剂量。 然而,在重度肝功能不全病人曾观察到药物半衰期延长的现象。

肾功能不全:

轻度或中度肾功能不全病人无须调整剂量。重度肾功能不全或末期肾病病人应小心使用。

 

【避孕与生育力】

避孕:

动物实验显示,恩杂鲁胺具有生殖毒性。在恩杂鲁胺治疗期间和治疗后3个月,如果病人与孕妇发生性行为,必须使用避孕套。在恩杂鲁胺治疗期间和之后3个月,如果病人与具有生育能力的女性发生性行为,必须使用避孕套和其他的避孕措施。

怀孕:

恩杂鲁胺不得用于女性,禁止孕妇或可能怀孕的女性服用。

生育力:

动物实验显示,恩杂鲁胺会影响雄性大鼠和狗的生殖系统。

【副作用和不良反应】

在临床试验中,接受恩杂鲁胺治疗的患者最常见(发生率≥10%)的不良反应为:

乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻。

临床试验中主要的副作用和不良反应包括:

副作用和不良反应 发生率
白细胞减少 不常见
血小板减少 未知
脸部水肿、舌头水肿、嘴唇水肿、咽部水肿 未知
焦虑 常见
幻视 不常见
头痛 常见
记忆障碍、失忆 常见
注意力障碍 常见
不宁腿症候群 常见
缺血性心脏病 常见
潮红 非常常见
高血压 非常常见
恶心呕吐 未知
腹泻 未知
皮肤干燥 常见
瘙痒 常见
皮疹 未知
骨折 非常常见
肌肉痛、肌痉挛、肌肉无力、背痛 未知
男性乳房发育 常见
疲劳乏力 非常常见
跌倒 常见
呼吸道感染 未知

 

【贮存】

30℃以下储存。

 

【批准文号】

H20190056

 

【生产企业】

企业名称: Catalent Pharma Solutions, LLC
公司地址: 2725 Scherer Drive, St. Petersburg, FL 33716, USA.

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】

通用名:恩扎卢胺软胶囊(有翻译为:恩杂鲁胺)

商品名:安可坦 XTANDI

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【药品性状】

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老年人无需调整剂量。

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怀孕:

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【副作用和不良反应】

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【生产企业】

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北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,地理位置优越,正位于亦庄核心地区,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口公交有324路、665路、652路、开发区1内、开发区5路、快速直达专线22路、专96路。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药剂员4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。高素质的队伍为提供优质的服务提供了坚实的保障。
公司经营药品种类多,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力药物等。如抗肿瘤类紫杉醇、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、复方红豆杉胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼)、易瑞沙(吉非替尼片)、多吉美(索拉非尼)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)。以及肿瘤辅助用药提高人体免疫力的芪珍胶囊、明乐胶囊等。
肝病类如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的如胸腺五肽、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(益赛普)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。
其他类的如丁基苯酞(恩必普)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、长春胺缓释胶囊(奥勃兰)、利鲁唑片、替吉奥胶囊、开同(复方a酮酸片)、九味镇心颗粒等。
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